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PES濾芯性能:?較低的吸附性;?耐受PH范圍:1-14;?天然親水,親水性能好;?耐溫性好,可在80℃下穩(wěn)定使用;?非對(duì)稱結(jié)構(gòu),具有高納污量,高通量;典型應(yīng)用:?超純水制備終端過(guò)濾;?有機(jī)溶劑如酮、酯、醇等終端過(guò)濾;?大小輸液、注射劑、疫苗、凍干粉針等除菌過(guò)濾;...
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切槽熔噴濾芯產(chǎn)品特性:l表面深孔溝槽結(jié)構(gòu),分散水流方向,降低水流阻力‘l漸進(jìn)式密度結(jié)構(gòu),增加濾芯容親量l表面纖維結(jié)構(gòu)強(qiáng)化,不易產(chǎn)生脫毛現(xiàn)象lPP超細(xì)纖維制成,過(guò)濾精度高lPP材質(zhì),高抗化性l熱熔方式成型,不添加任何粘合劑切槽熔噴濾芯技術(shù)性能指標(biāo):過(guò)濾精度:1μm,5μm,10μm,20μm,50μm,70μm濾芯長(zhǎng)度:......
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1.驗(yàn)證法規(guī)新版GMP附錄1無(wú)菌藥品:第四十一條過(guò)濾器應(yīng)當(dāng)盡可能不脫落纖維。嚴(yán)禁使用含石棉的過(guò)濾器。過(guò)濾器不得因與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附作用而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響。第七十五條非zui終滅菌產(chǎn)品的過(guò)濾除菌應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(四)過(guò)濾除菌工藝應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,驗(yàn)證中應(yīng)當(dāng)確定過(guò)濾一定量藥液所需時(shí)間及過(guò)濾器二側(cè)的壓力。任何......
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目的:指導(dǎo)操作人員正確作業(yè);適合人員:濾芯檢測(cè)人員儀器設(shè)備:完整性檢測(cè)儀、過(guò)濾器、壓縮空氣或氮?dú)?、待測(cè)濾芯、軟管、盲板、卡箍、電源、壓縮空氣/氮?dú)?、水?瓶?jī)?nèi)容:濾芯潤(rùn)濕操作1.根據(jù)濾芯材料選擇不同的潤(rùn)濕液;如:聚醚砜、尼龍濾芯用純化水潤(rùn)濕;聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯濾芯用95%乙醇潤(rùn)濕;純化水潤(rùn)濕操作(適合聚醚砜、尼龍等......